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臨床運營(yíng)

  • 項目管理 2022-05-17

    臨床試驗的投入高、周期長(cháng)、風(fēng)險大,臨床項目管理團隊旨在高質(zhì)量交付申辦方委托的臨床試驗,通過(guò)制定一系列項目管理計劃并協(xié)調項目團隊執行這項研究,項目管理計劃包括但不限于項目管理計劃、風(fēng)險管理計劃、患者招募和保留計劃、項目文件管理計劃、研究中心監查計劃等,與臨床試驗各方緊密合作,最大限度地確保受試者招募和保留,確保臨床試驗數據收集的及時(shí)性、完整性和準確性。

  • 臨床監查 2022-05-17

    臨床監查即研究中心管理,由臨床監查員(CRA)負責相關(guān)項目的臨床監查,CRA有GCP證書(shū),具有相關(guān)工作經(jīng)驗,具備較強的溝通協(xié)調能力和問(wèn)題解決能力,根據申辦方項目的臨床監查實(shí)施計劃,完成研究中心的篩選、啟動(dòng)前準備、中心啟動(dòng)、中心入組管理、常規監查、原始數據核對、中心關(guān)閉等,與研究者、申辦方和項目團隊積極合作,確保研究中心交付滿(mǎn)足研究試驗整體需要。

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