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生物統計

發(fā)布時(shí)間:2022-05-17
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高博臨床研究中心生物統計團隊擁有數十位行業(yè)資深統計師,具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗,尤其血液,腫瘤,腦科學(xué),CGT,創(chuàng )新藥早期特色試驗(如CQT,TQT,物料平衡,藥物相互作用)等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。團隊成員深度參與臨床研究策略與設計,應用模型引導的統計分析(如貝葉斯),適應性設計,真實(shí)世界數據等,協(xié)助優(yōu)化臨床方案,支持仿真研究,數據挖掘,薈萃分析等制定監管遞交策略(FDA,EMA,PMDA,CDE等),同時(shí)協(xié)助與監管IND/NDA階段的溝通與問(wèn)題回復。同時(shí)還可提供DMC及中心化監查服務(wù)。此外,生物統計還與定量藥理部門(mén)結合參與早期開(kāi)發(fā),提供技術(shù)支持。此外,團隊成員還具備豐富的經(jīng)驗支持臨床研究團隊共同發(fā)表學(xué)術(shù)文章,包括很多頂刊,如:New England Journal of Medicine (NEJM), The Lancet, JAMA, BMJ, and Lancet Oncology, JCO, Blood,等。

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