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醫學(xué)策略

發(fā)布時(shí)間:2022-05-17
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  高博臨床研究中心幫助客戶(hù)在臨床開(kāi)發(fā)全過(guò)程中制定醫學(xué)策略。我們的醫學(xué)專(zhuān)家在進(jìn)入企業(yè)界前,均具有多年三甲醫院臨床工作經(jīng)驗,并曾參與多項創(chuàng )新藥的臨床開(kāi)發(fā)。我們的醫學(xué)策略服務(wù)由以醫學(xué)專(zhuān)家為領(lǐng)導的,多學(xué)科跨部門(mén)專(zhuān)業(yè)人才組成的團隊提供,通過(guò)科學(xué)調研、競品信息收集、治療領(lǐng)域未滿(mǎn)足需求分析,結合法規要求,為客戶(hù)制定臨床開(kāi)發(fā)階段的差異化的醫學(xué)策略,并提供臨床試驗設計,與監管機構溝通交流的醫學(xué)支持,以及臨床開(kāi)發(fā)和試驗過(guò)程中的其他醫學(xué)支持。我們在產(chǎn)品早期臨床開(kāi)發(fā)策略及臨床試驗設計方面有豐富的經(jīng)驗,主要研究領(lǐng)域包括:注冊分類(lèi)1類(lèi)(化藥及生物制品)首次人體試驗,藥物相互作用(DDI)、同位素標記物料平衡、心臟毒性評價(jià)等臨床藥理試驗,細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、ADC、雙抗、多抗等新療法相關(guān)研究等,所涉及的治療領(lǐng)域包括:腫瘤、血液、風(fēng)濕免疫、消化、內分泌及代謝等專(zhuān)業(yè)方向。

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