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醫學(xué)監查

發(fā)布時(shí)間:2022-05-17
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  高博臨床研究中心為企業(yè)提供臨床試驗過(guò)程中的醫學(xué)監查服務(wù),制定醫學(xué)監查計劃(Medical Monitoring Plan,MMP)并對項目進(jìn)行醫學(xué)監查。通過(guò)醫學(xué)監查保障受試者的安全,提高試驗的質(zhì)量、提高數據的完整性。主要包括以下工作內容:醫學(xué)監查計劃(Medical Monitoring Plan,MMP)制定,受試者入組合格性審查、方案依從性審查,個(gè)體及累積數據的醫學(xué)審核及其報告,支持數據監查委員會(huì )的安全性和/或有效性審核及其報告,數據清理過(guò)程中的醫學(xué)審核,醫學(xué)編碼的審核,參與PD定義表和PD管理計劃的制定,審核方案違背并給出醫學(xué)建議及解決方案,以及其他醫學(xué)相關(guān)問(wèn)題的解答等。

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