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PK/PD分析優(yōu)勢

發(fā)布時(shí)間:2022-05-16
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  PK/PD分析量化闡釋人體對藥物的作用,以及藥物對人體的藥理學(xué)或毒理學(xué)效應。高博臨床研究中心團隊成員從方案設計,研究過(guò)程中實(shí)時(shí)分析及最終數據分析和報告,至監管溝通或核查,全程支持研究的推進(jìn)。采用NCA或模型分析方法并與統計和編程集成提供標準化分析數據,在化學(xué)藥品、治療性蛋白藥物和免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗中累積豐富經(jīng)驗和成功案例,包括不同類(lèi)型藥物的創(chuàng )新藥單次和多次給藥劑量遞增研究、食物影響研究、藥物相互作用研究、藥物心臟安全性評價(jià)、同位素生物利用度和物料平衡研究、生物等效性研究、生物類(lèi)似藥相似性評價(jià)和群體藥代動(dòng)力學(xué)研究等?;趫F隊成員過(guò)往豐富的生物分析和稽查經(jīng)驗,亦可提供檢測實(shí)驗室監查服務(wù),以確保獲取PK或PD樣本分析的可信數據。

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