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法規咨詢(xún)

發(fā)布時(shí)間:2022-05-17
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  高博臨床研究中心為客戶(hù)提供醫藥產(chǎn)品注冊的法規咨詢(xún)服務(wù)。我們致力于幫助客戶(hù)加速醫藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市的進(jìn)程,助力藥物快速上市。團隊成員熟悉藥品的研發(fā)流程和技術(shù)要求,對注冊法規有深入研究和理解,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,能夠精準地把握產(chǎn)品注冊特點(diǎn),同時(shí)整合集團內外部專(zhuān)家資源團隊(包括但不限于PI、審評顧問(wèn)、臨床藥理專(zhuān)家、醫學(xué)專(zhuān)家以及統計專(zhuān)家),多學(xué)科評估藥品注冊可行性及差距,預估注冊申報風(fēng)險,同時(shí)提供法規事務(wù)、臨床開(kāi)發(fā)路徑以及注冊申報策略的咨詢(xún)服務(wù),幫助客戶(hù)制定個(gè)體化、差異化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

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